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Reinräume in der Pharmaindustrie

Auch mit höchsten Hygiene- und Qualitätsansprüchen können Sie Ihren Reinraum energieeffizient und vorausschauend planen, umsetzen und betreiben.

Die wichtigsten Aspekte bei der Planung und Umsetzung von Reinraumprojekten in der pharmazeutischen Produktion

Reinräume in der Pharmaindustrie müssen höchste Qualitätskriterien erfüllen, diese müssen bereits bei der Planung miteinbezogen werden. Untenstehend ein paar wichtige Fragen rund um die Planung und Ausführung zu Reinraumprojekten.

Nach welchen Kriterien werden Reinräume in der pharmazeutischen Produktion gebaut?

Darreichungsformen der Produkte abgestimmt. Reinräume für die Pharma- und Bioindustrie werden nach Kategorien (steril, nicht steril, fest, flüssig, halbfest, nano) und nach Wirkstoffen (aktive, toxische, hormonelle etc.) unterschieden. Zudem gibt es unterschiedliche Reinraumklassen, diese werden nach ISO 1 bis 9 klassifiziert. Je nach Reinraumklasse sind verschiedene Normen festgelegt, die erfüllt werden müssen. In der Pharmaindustrie gelten ausser dem die GMP-Richtlinien welche Vorgaben zur Partikelgrösse und -dichte sowie der maximal zulässigen Keimbelastung beinhalten. Informieren Sie sich dazu bei Ihrem EQUANS-Ansprechpartner.

Welche Anforderungen muss ein Reinraum in der Pharmaindustrie erfüllen?

Ein Reinraum in der pharmazeutischen Produktion muss eine Cross-Kontamination durch fremde Wirkstoffe durch ein Druckmanagement verhindern. Über eine Risikoanalyse wird die Wichtigkeit des Produktschutzes, Personenschutzes und Umgebungsschutzes festgelegt.
Damit die Anlage immer in einwandfreiem Zustand ist und die geltenden Hygienestandards erfüllt werden, muss sie korrekt gewartet und gereinigt werden.

Wie können Sie zusätzlich zum Erfüllen der hohen Qualitäts- und Hygieneansprüchen den Energieverbrauch und die Betriebskosten tief halten?

Die Optimierung der Energieeffizienz und Betriebskosten beginnt bereits bei der Konzeption. Mit der richtigen Planung, Umsetzung und Wartung können Sie Ihre Anlagen energieeffizient betreiben und die Kosten senken. EQUANS plant dazu einen Reinraum Schritt für Schritt nach Ihren Bedürfnissen. Wie ein solches Reinraumprojekt abläuft, erfahren Sie hier.

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